Comment choisir un autoclave ?
Aujourd’hui beaucoup d’autoclaves de très bonne qualité sont disponibles sur le marché. Par contre, il est bon de faire un comparatif par rapport à l’usage que vous souhaitez en avoir : petit ou gros volume, cuve ronde ou carrée… Et il y a des informations à demander avant tout achat et que tous les professionnels sérieux pourront vous transmettre :
- le certificat de marquage CE MEDICAL ;
- l’attestation de conformité à la norme NF EN 13060 ;
- la qualification opérationnelle de l’appareil EN 554 ;
- l’attestation de conformité des sécurités (soupape de sûreté, sécurité de porte…) ;
- qui installera l’autoclave et est-ce que le stérilisateur sera qualifié sur site ;
- quels sont les cycles programmés sur l’appareil (nécessaire à l’utilisation de l’appareil en France) ;
- la notice d’utilisation en français ;
- la périodicité de l’entretien, son coût et une liste avec le prix des pièces détachées ;
- quel est le coût horaire d’un technicien et quels sont ses frais de déplacement.
Attention, demandez impérativement si l’appareil dépend de la réglementation des appareils à pression (un indice : ces appareils sont systématiquement assemblés en triphasé). Si c’est le cas, il faut impérativement se poser les questions suivantes :
- coût d’une visite de la DREAL (tous les 18 mois maximum) ;
- coût d’une QI et QO (pour cela, faire des devis auprès d’organismes tels que APAVE, NORISKO, LOGICAL, ou autre…) ;
- coût d’installation d’une ligne en triphasé ;
- coût de l’assurance : en effet ce type d’appareil n’est pas couvert par votre contrat standard, et si vous veniez à ne pas effectuer un contrôle imposé par la législation, votre police serait automatiquement caduque.
Il serait préférable de réfléchir en coût d’utilisation et non en coût d’achat.
A vérifier à la livraison :
• l’identification doit être complète (nom du fabricant, adresse, n° de série, etc.) ;
• les appareils doivent être conformes à la CEE 93/42 (vérifier le marquage) ;
• les numéros des certificats de conformité du matériel doivent correspondre au numéro de la machine ;
• le cahier des charges du fonctionnement (mode d’emploi) doit être fourni ;
• une qualification à l’installation (avec procès verbal de mise en route et certificat de garantie) doit être réalisée ;
• les tests d’usine pour l’EN13060 & EN554 doivent avoir été effectués.
Rappel : les dates de ces actes doivent être mentionnées. Ces différents documents (convention, bordereau de livraison, PV d’installation, etc.) doivent être conservés dans un dossier spécifique et disponible à tout moment en cas de contrôle.
Le chirurgien-dentiste a une obligation de résultat de sécurité sanitaire.
À chaque intervention pour un dépannage, un test d’efficacité doit être effectué à l’issue de l’intervention, et l’historique des interventions doit être notifié et détaillé (pièces remplacées même sous garantie).
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